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2020-全国医疗器械博览会-上海食药监深化“放管服”改革 医疗器械审批将有大变化


9月4日,上海市食品药品监督管理局发布了《关于深化“放管服”改革 优化行政审批的实施意见》。此次改革根据国家统一部署,将药品GMP认证、药品GSP认证分别与药品生产许可和药品经营许可合并;将第二类医疗器械产品注册和医疗器械生产许可证变更2项有前后置关系的审批事项,由按先后顺序办理的串联模式,改革为可同时办理的并联模式,缩短产品上市审批周期。

上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见
为贯彻落实党的十九大报告中“转变政府职能,深化简政放权,创新监管方式,增强政府公信力和执行力,建设人民满意的服务型政府”的精神,李克强总理在全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议上强调的“五个为”“六个一”要求,以及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案的批复》《着力优化营商环境加快构建开放型经济新体制行动方案》《全面推进“一网通办”加快建设智慧政府工作方案》《浦东新区“证照分离”改革试点深化实施方案》等要求,进一步深化我局“放管服”改革,优化行政审批,制定本方案。


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