CDE公开征求9项指导原则意见8月22日，国家药审中心公开征求9项指导原则意见，分别是：《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）》、《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》、《化学...

2025北京医疗器械展、北京医疗器械展、北京医疗展、北京医疗展www.ybh-china.com江苏省医疗器械检验所获评“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜单位”近日，工业和信息化部科技司、国家药监局医疗器械注册管理司联...

2024年6月7日，强生公司(NYSE:JNJ)宣布，旗下骨科公司DePuySynthes已获得FDA的510(k)许可，可在单髁膝关节置换术(UKA)中应用VELYS™机器人辅助解决方案。#VELYS手术机器人获批扩大适应症此次扩大的适应症，以全膝关节置换...

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器械标管中心： 《关于报送医疗器械包装标准化技术归口单位筹建申请的函》（国械标管函〔2023〕71号）及《关于报送医疗器械包装标准化技术归口单位筹建补充资料的函》（国械标管函〔2023〕144号）收悉。经研究，同意你中心组织筹建医疗器械包装标准化技术归口单位,请根据《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》有关规定，组织相关单位按要求完成归口单位的组建工作。

7月18日，中国—东盟打击侵权假冒合作发展论坛在广西壮族自治区梧州市举办。本次论坛以“协力打击侵权假冒携手保护创新创造”为主题，市场监管总局副局长甘霖作主旨演讲，世界知识产权组织副总干事王彬颖、广西壮族自治区人民政府副主席苗庆旺致辞。