2023年11月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)器械与放射健康中心主任Jeff Shuren公开向全球医疗器械法规协调会(简称“GHWP”)主席、中国国家药监局党组成员、副局长徐景和致信,表示FDA决定退出GHWP。 在这封“退群信”中,FDA详述了退出的理由,其中提到GHWP“不多元化,无法代表全球”、“没有让FDA的声音被听到”等。GHWP是全球医疗器械领域历史最悠久、成员最广泛的国际组织之一,是目前全球唯一的由监管机构代表和行业代表共同参与的国际医疗器械监管法规交流平台。
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